Cancercentrum har inte hunnit ge ett omdömme om Rubraca® per 2025-01-01.
Ja, det kan finnas en fördel att byta från Niraparib till Rucaparib om patienten drabbas av svåra hematologiska biverkningar. Både Niraparib och Rucaparib är effektiva PARP-hämmare för underhållsbehandling vid ovarialcancer, men deras biverkningsprofiler skiljer sig något.
Evidens från studier:
1.ATHENA-MONO (Rucaparib):
•Effekt: Signifikant förbättrad progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med BRCA-mutationer och homolog rekombinationsdefekt (HRD).
•Hematologiska biverkningar: Anemi (28 %), trombocytopeni (10 %), och neutropeni (9 %), som generellt var mindre frekventa jämfört med Niraparib.
2.ARIEL3 (Rucaparib):
•Effekt: Liknande effekt som ATHENA-MONO med tydlig PFS-förbättring, särskilt i BRCA- och HRD-grupper.
•Hematologiska biverkningar: Trombocytopeni (5–15 %), anemi (25–30 %), och neutropeni (7–12 %), vilket är i linje med ATHENA-MONO.
Niraparib-biverkningar i jämförelse:
En högre frekvens av hematologiska biverkningar rapporterades i NOVA-studien: trombocytopeni (34 %), anemi (25 %), och neutropeni (20 %). Detta kan bero på fasta doseringsstrategier, även om dosjusteringar numera rekommenderas.
EMA:s bedömning av Rubraca® (rucaparib) baseras på de stora kliniska prövningar ARIEL3 och ATHENA-MONO.
1.Effekt: Rubraca® fördröjer sjukdomens återkomst eller försämring hos patienter som svarat på platinum-baserad kemoterapi. I ARIEL3 förbättrade Rubraca® progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med BRCA-mutationer och homolog rekombinationsbrist (HRD). Även ATHENA-MONO visade förbättrad PFS hos en bredare patientgrupp.
2.Säkerhet: Vanliga biverkningar är illamående, trötthet och anemi. De är generellt inte allvarliga och kan hanteras. Jämfört med andra PARP-hämmare visade ARIEL3 och ATHENA-MONO att Rubraca gav färre hematologiska biverkningar (som anemi och trombocytopeni) och lägre frekvens av leverproblem, vilket gör det till ett bättre tolererat alternativ.