Monoterapi for underholdsbehandling av voksne pasienter med platinakjenslig, residiverende ovarial-, eggleder- eller primær peritonealcancer som har oppnådd ett komplett eller partiellt svar på platinabasert kjemoterapi.
Monoterapi for behandling av BRCA-muterte (germline eller somatisk) avansert ovarialcancer etter minst to tidligere kjemoterapi linjer. BRCA-status skal være fastsatt med ett validert test innen behandlingsstart.
I den randomiserte fase III-studien ATHENA-MONO viste Rubraca signifikant forlenget progresjonsfri overlevelse (PFS) jamført med placebo som underholdssbehandling etter første linjens platinabaserte kjemoterapi. Effektstørrelsen var størst hos pasienter med BRCA1/2-mutasjon, men også pasienter uten BRCA-mutasjon viste klinisk nytte, spesielt de med andre HRR-brister.
Rubraca taes oralt, 600 mg to ganger daglig. Den kan taes med eller uten mat, hvilket gjør at pasienten ikke behøver tilpasse doseringen til måltider – en egenskap som kan enkeltgjøre behandlingen. Hjemmebehandling minsker behovet av sykehus besøk.
Rekommandert startdose er 600 mg to ganger om dagen. Rubraca finnes som filmdrasjerte tabletter i 200 mg, 250 mg og 300 mg. Disse muliggjør fleksibel dosejustering ved eksempelvis bivirkninger, vilket er viktig for individualisert behandling
I studier har Rubraca vist seg og beholde livskvalitet jamført med placebo, spesielt viktig i vedlikeholdsbehandling der pasienter ofte er i remisjon og der behandlingsrelaterte bivirkningar må veies mot gevinsten mot progresjonsfri overlevelse.
Rubraca er idag godkjent som monoterapi. Kombinasjoner utprøves i kliniske forsøk, men er ennå ikke godkjent for klinisk andvendelse utenfor studier.
Ja, Rubraca er laktosefri. Dette er spesielt viktigt för pasienter med laktose intoleranse eller laktosebrist, da en slik tilstand kan gi opphav til symptomer som gass dannelse, diaré og buksmerter. Et laktosfritt legemiddel kan derfor bidra til følsomhet og mindre risiko for behandlingsavbrudd på grunn av intoleranse.