Kyllä, voi olla etua vaihtaa Niraparibista Rucaparibiin, jos potilas kokee vakavia hematologisia haittavaikutuksia. Sekä Niraparibi että Rucaparibi ovat tehokkaita PARP-estäjiä munasarjasyövän ylläpitohoidossa, mutta niiden haittavaikutusprofiilit eroavat hieman toisistaan.
Tutkimustulokset:
ATHENA-MONO (Rucaparibi):
• Tehokkuus: Merkittävästi parantunut taudinkehitysvapaa eloonjääminen (PFS) BRCA-mutaation ja homologisen rekombinaatiovirheen (HRD) omaavilla potilailla.
• Hematologiset haittavaikutukset: Anemia (28 %), trombosytopenia (10 %) ja neutropenia (9 %), jotka olivat yleisesti vähemmän yleisiä verrattuna Niraparibiin.
2. ARIEL3 (Rucaparibi):
• Tehokkuus: Samankaltainen teho kuin ATHENA-MONO:ssa, selvä PFS-parannus, erityisesti BRCA- ja HRD-ryhmissä.
• Hematologiset haittavaikutukset: Trombosytopenia (5–15 %), anemia (25–30 %) ja neutropenia (7–12 %), mikä on linjassa ATHENA-MONO:n kanssa.
Niraparib-haittavaikutukset vertailussa:
NOVA-tutkimuksessa raportoitiin korkeampi hematologisten haittavaikutusten esiintyvyys: trombosytopenia (34 %), anemia (25 %) ja neutropenia (20 %). Tämä voi johtua kiinteistä annostelustrategioista, vaikka nykyään annoksen säätöjä suositellaan.
EMA:n arvio Rubraca®:sta (rucaparibi) perustuu kliinisiin tutkimuksiin, kuten ARIEL3 ja ATHENA-MONO.
1. Vaikutus: Rubraca®viivästyttää taudin paluuta tai pahenemista potilailla, jotka ovat vastanneet platina-pohjaiseen kemoterapiaan. ARIEL3-tutkimuksessa Rubraca® paransi PFS:ää (progressiivista vapaata eloonjääntiä) BRCA-mutaatioita ja homologista rekombinaatiovajetta (HRD) omaavilla potilailla. Myös ATHENA-MONO-tutkimus osoitti parantunutta PFS:ää laajemmassa potilasryhmässä.
2. Turvallisuus: Yleisiä haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, väsymys ja anemia, mutta ne eivät yleensä ole vakavia ja ne voidaan hallita. Verrattuna muihin PARP-estäjiin, ARIEL3– ja ATHENA-MONO-tutkimuksissa Rubraca® osoitti vähemmän hematologisia haittavaikutuksia (kuten anemia ja trombosytopenia) sekä alhaisemman maksaongelmien esiintyvyyden, mikä tekee siitä paremmin siedetyn vaihtoehdon.**