Monoterapi för underhållsbehandling av vuxna patienter med platinakänslig, recidiverande ovarial-, äggledar- eller primär peritonealcancer som uppnått ett komplett eller partiellt svar på platinabaserad kemoterapi.
Monoterapi för behandling av BRCA-muterad avancerad ovarialcancer efter minst två tidigare kemoterapilinjer. BRCA-status ska vara fastställd med ett validerat test innan behandlingsstart.
I den randomiserade fas III-studien ATHENA-MONO visade Rubraca signifikant förlängd progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med placebo som underhållsbehandling efter första linjens platinabaserade kemoterapi. Effektstorleken var störst hos patienter med BRCA1/2-mutation, men även patienter utan BRCA mutation visade klinisk nytta, särskilt de med andra HRR brister.
Rubraca tas oralt, 600 mg två gånger dagligen. Det kan tas med eller utan mat, vilket gör att patienten inte behöver anpassa doseringen till måltider – en egenskap som kan underlätta följsamhet. Hemmabehandling minskar även behovet av vårdbesök.
Rekommenderad startdos är 600 mg två gånger dagligen. Rubraca finns som filmdragerade tabletter i 200 mg, 250 mg och 300 mg. Dessa möjliggör flexibel dosjustering vid exempelvis biverkningar, vilket är viktigt för individualiserad behandling.
I studier har Rubraca visat sig bibehålla livskvalitet jämfört med placebo, särskilt viktigt i underhållsbehandling där patienter ofta är i remission och där behandlingsrelaterade biverkningar måste vägas mot vinsten i progressionsfri överlevnad.
Rubraca är idag godkänt som monoterapi. Kombinationer utvärderas i kliniska prövningar men är ännu inte godkända för klinisk användning utanför studier.
Ja, Rubraca är laktosfritt. Detta är särskilt viktigt för patienter med laktosintolerans eller laktasbrist, då sådana tillstånd kan ge upphov till symtom som gasbildning, diarré och buksmärtor. Ett laktosfritt läkemedel kan därför bidra till följsamhet och minskad risk för behandlingsavbrott på grund av intolerans.
Ja, Rubraca är subventionerat inom godkänd indikation.
Rubraca finns med i Regionala cancercentrums (RCC) nationella vårdprogram för gynekologisk cancer. Det rekommenderas som ett alternativ vid underhållsbehandling av platinakänslig recidiverande ovarialcancer